হোম  / পণ্যসমূহ  / জেলাটিন   / ফার্মা গ্রেড জেলেটিন

ফার্মাসিউটিক্যাল ডোজ ফর্মের জন্য সামঞ্জস্যপূর্ণ ফার্মা জেলেটিন

বিয়ন্ড বায়োফার্মা জিএমপি/আইএসও প্রত্যয়িত ফার্মাসিউটিক্যাল জেলেটিন সরবরাহ করে, যা সফটজেল, হার্ড ক্যাপসুল এবং বায়োমেডিক্যাল অ্যাপ্লিকেশনের জন্য তৈরি করা হয় এবং ব্যাচের গুণমান সামঞ্জস্যপূর্ণ থাকে।

FDA
নিবন্ধিত
ISO 9001
QMS
ISO 22000
FSMS
হালাল
সার্টিফাইড
কোশার
সার্টিফাইড

ফার্মাকোপিয়ার সাথে সম্মতি

বিশ্বব্যাপী ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যাপ্লিকেশন এবং নিয়ন্ত্রক অনুমোদনের জন্য USP, EP, JP এবং ChP মান পূরণ করে।

আন্তঃসংযোগ-বিরোধী কর্মক্ষমতা

আন্তঃসংযোগ প্রতিরোধ করার জন্য তৈরি করা হয়েছে, যা সফটজেল ক্যাপসুলে স্থিতিশীল দ্রবণীয়তা এবং বর্ধিত শেলফ লাইন নিশ্চিত করে।

নিয়ন্ত্রিত ব্লুম এবং সান্দ্রতা অভিন্ন ফিল্ম গঠন এবং মসৃণ উচ্চ-গতির ক্যাপসুল উৎপাদন নিশ্চিত করে।

সংবেদনশীল ফার্মাসিউটিক্যাল এবং বায়োমেডিক্যাল অ্যাপ্লিকেশনের জন্য কম এন্ডোটক্সিন বিকল্প এবং সম্পূর্ণ ট্রেসেবিলিটি।

MOQ
500কেজি
লিড টাইম
2-4 সপ্তাহ
প্যাকেজিং
25কেজি / ব্যাগ

ফার্মাসিউটিকাল এক্সিপিয়েন্ট গুণমানে নতুন মানদণ্ড স্থাপন

ফার্মাসিউটিকাল শিল্পে, আপনার এক্সিপিয়েন্টের সামঞ্জস্য আপনার সক্রিয় উপাদানের ক্ষমতার মতোই গুরুত্বপূর্ণ। ফার্মাসিউটিকাল গ্রেড জিলেটিন একটি প্রতিরক্ষামূলক ম্যাট্রিক্স হিসাবে কাজ করে যা প্রাণরক্ষাকারী ওষুধের জৈব-উপলভ্যতা এবং শেল্ফ লাইফ নিশ্চিত করে।

বিয়ন্ড বায়োফার্মা-তে, আমরা শুধু কাঁচামাল সরবরাহ করি না; আমরা মানসিক শান্তি প্রদান করি। আমাদের উত্পাদন প্রক্রিয়া সম্মতি এবং ঝুঁকি নিয়ন্ত্রণের ভিত্তিতে নির্মিত, যা নিশ্চিত করে যে প্রতিটি ব্যাচ অভিন্ন যান্ত্রিক এবং রাসায়নিক কর্মক্ষমতা প্রদান করে।

বিশ্বব্যাপী নিয়মিত এবং নিরাপত্তা প্রত্যয়ন

আমরা বুঝি যে আন্তর্জাতিক বাজারে প্রবেশ করার জন্য দোষহিন নথি প্রয়োজন। আমাদের ফার্মা জিলেটিন নিম্নলিখিতগুলো দ্বারা সমর্থিত:

সম্পূর্ণ ফার্মাকোপিয়া সম্মতি

USP, EP, JP এবং ChP মান পূরণ বা অতিক্রম করার গ্যারান্টি রয়েছে।

কঠোর গুণমান অডিট

GMP এবং ISO প্রত্যয়িত সুবিধায় উত্পাদিত।

BSE/TSE নিরাপত্তা

আমাদের কাছে EDQM CEP সার্টিফিকেট রয়েছে, যা সমস্ত বোভাইন এবং পোর্সিন কাঁচামালের 100% ট্রেসেবিলিটি এবং অ-সংক্রামক উৎস নিশ্চিত করে।

মৌখিক এবং বিশেষায়িত ডোজ ফর্মের জন্য স্বনির্ধারিত সমাধান

আমাদের প্রযুক্তিগত দল ফার্মাসিউটিকাল উত্পাদন লাইনের নির্দিষ্ট সমস্যা সমাধান করার জন্য 20 বছর ধরে আমাদের জিলেটিনকে পরিমার্জন করছে।

সফটজেল ক্যাপসুল: ক্রস-লিঙ্কিংয়ের বিরুদ্ধে উচ্চতর স্থায়িত্ব

সফটজেলে প্রায়ই প্রতিক্রিয়াশীল ফিলার থাকে যা "ক্রস-লিঙ্কিং" হতে পারে, যার ফলে সময়ের সাথে সাথে শেল অদ্রবণীয় হয়ে পড়ে।

উচ্চ স্বচ্ছতা এবং দৃঢ়তা সহ গামি ক্যান্ডি
  • উন্নত অ্যান্টি-ক্রস-লিঙ্কিং প্রযুক্তি: আমাদের বিশেষায়িত জিলেটিন অ্যাল্ডিহাইড-সংবেদনশীল ফিলের জন্য প্রকৌশলগতভাবে তৈরি করা হয়েছে, যা নিশ্চিত করে যে আপনার ক্যাপসুলগুলি তাদের সম্পূর্ণ শেল্ফ লাইফ জুড়ে নিখুঁত দ্রবীভূত প্রোফাইল বজায় রাখে।
  • অপ্টিমাইজড সিম শক্তি: উচ্চ যান্ত্রিক স্থিতিস্থাপকতা উচ্চ-গতির এনক্যাপসুলেশনের সময় লিকারের হার কমিয়ে দেয় এবং শুকানোর প্রক্রিয়াটিকে ত্বরান্বিত করে, সরাসরি আপনার ROI বাড়ায়।

হার্ড ক্যাপসুল: উচ্চ-গতির মেশিনবিলিটি এবং অভিন্নতা

সামঞ্জস্য ডাউনটাইমের শত্রু। হার্ড ক্যাপসুল নির্মাতাদের জন্য, আমাদের জিলেটিন প্রদান করে:

সামঞ্জস্য ডাউনটাইমের শত্রু। হার্ড ক্যাপসুল নির্মাতাদের জন্য, আমাদের জিলেটিন প্রদান করে
  • চমৎকার ফিল্ম-গঠন বৈশিষ্ট্য: অভিন্ন দেয়ালের বেধ এবং ক্যাপ এবং বডির মধ্যে নিখুঁত ফিট নিশ্চিত করে।
  • উচ্চতর স্লিপ এবং রিলিজ: বিশেষভাবে ক্রমাঙ্কিত সান্দ্রতা বশ বোশ বা শিওনোগির মতো উচ্চ-গতির মেশিনে পিন থেকে মসৃণভাবে বের করা যায়, প্রত্যাখ্যানের হার উল্লেখযোগ্যভাবে কমিয়ে দেয়।

বায়োমেডিকেল এবং ইনজেক্টেবল গ্রেড (কম এন্ডোটক্সিন)

সবচেয়ে সংবেদনশীল প্রয়োগের জন্য, আমরা নিম্নলিখিতগুলোর জন্য অতি-বিশুদ্ধ, কম-এন্ডোটক্সিন জিলেটিন সরবরাহ করি:

বায়োমেডিকেল এবং ইনজেক্টেবল গ্রেড (কম এন্ডোটক্সিন)
  • হিমোস্ট্যাটিক স্পঞ্জ: অস্ত্রোপচার ব্যবহারের জন্য বায়োকম্প্যাটিবল, দ্রুত-শোষণযোগ্য ম্যাট্রিক্স প্রদান করে।
  • ভ্যাকসিন স্থিতিকরণ: সূক্ষ্ম জৈব অণুগুলোর জন্য উচ্চ-বিশুদ্ধ স্টেবিলাইজার হিসাবে কাজ করে।

প্রমাণিত সাফল্য: বাস্তব জীবনের ফার্মাসিউটিক্যাল কেস স্টাডি

আমরা আমাদের অংশীদারদের জটিল ফর্মুলেশন চ্যালেঞ্জ কাটিয়ে উঠতে সাহায্য করার বিষয়ে গর্ব করি। বিয়ন্ড বায়োফার্মা জেলটিন কীভাবে পার্থক্য তৈরি করে তার কয়েকটি উদাহরণ নিচে দেওয়া হলো:

কেস স্টাডি 1

লাতিন আমেরিকায় দ্রবীভূত হওয়ার ব্যর্থতা সমাধান করা

গ্রাহকের অঞ্চল: লাতিন আমেরিকা
পণ্য: মাল্টিভিটামিন সফটজেল

চ্যালেঞ্জ

একটি আঞ্চলিক প্রস্তুতকারক উচ্চ আর্দ্রতার অবস্থায় মাত্র ছয় মাস সংরক্ষণ করার পর স্থায়িত্ব পরীক্ষার সময় সফটজেল ভেঙে না পড়ার সমস্যায় ভুগছিল।

আমাদের সমাধান

আমরা একটি কাস্টমাইজড অ্যান্টি-ক্রস-লিঙ্কিং ফার্মা জেলটিন প্রদান করেছিলাম। আণবিক ওজন বিতরণ এবং নির্দিষ্ট রাসায়নিক প্রোফাইল সামঞ্জস্য করার মাধ্যমে, আমরা শেল পলিমারাইজেশন সমস্যাটি দূর করেছি। গ্রাহকের পণ্য এখন গ্রীষ্মমন্ডলীয় জলবায়ুতেও স্থিতিশীল দ্রবীভূত হওয়ার বৈশিষ্ট্য সহ 3 বছরের শেলফ লাইফ বজায় রাখে।

কেস স্টাডি 2

মধ্য ইউরোপে বাতিল হওয়ার হার হ্রাস করা

গ্রাহকের অঞ্চল: মধ্য ইউরোপ
পণ্য: উচ্চ-গতির হার্ড ক্যাপসুল উৎপাদন

চ্যালেঞ্জ

একটি শীর্ষস্থানীয় ক্যাপসুল প্রস্তুতকারক তাদের হার্ড শেলে "টেলিস্কোপিং" এবং ভঙ্গুরতার কারণে উচ্চ বাতিল হার (4% এরও বেশি) এর সম্মুখীন ছিল।

আমাদের সমাধান

তাদের উৎপাদন পরামিতি বিশ্লেষণ করার পর, আমরা একটি উচ্চ-ব্লুম, সংকীর্ণ-সান্দ্রতা-পরিসরের টাইপ বি বোভাইন জেলটিন সরবরাহ করেছি। এটি তাদের উচ্চ-গতির লাইনের জন্য প্রয়োজনীয় সঠিক ফিল্ম শক্তি প্রদান করেছে। বাতিল হার কমে 0.3% এর নিচে এসেছে, যা ক্লায়েন্টকে প্রতিদিনের উপাদান খরচে হাজারো টাকা সাশ্রয় করে দিচ্ছে।

কেস স্টাডি 3

এশিয়াতে বায়োমেডিক্যাল উদ্ভাবনকে সমর্থন করা

গ্রাহকের অঞ্চল: পূর্ব এশিয়া
পণ্য: হেমোস্ট্যাটিক সার্জিক্যাল স্পঞ্জ

চ্যালেঞ্জ

একটি মেডিকেল ডিভাইস স্টার্টআপ ইমপ্লান্টযোগ্য উপকরণের জন্য স্থানীয় নিয়মিত অনুমোদন পাওয়ার জন্য 10 EU/g এর নিচে এন্ডোটক্সিন স্তর সহ অতি-বিশুদ্ধ জেলটিনের প্রয়োজন ছিল।

আমাদের সমাধান

বিয়ন্ড বায়োফার্মা তার বিশেষ পরিশোধন লাইন ব্যবহার করে একটি কম-এন্ডোটক্সিন মেডিকেল গ্রেড জেলটিন তৈরি করেছে। আমাদের বিস্তৃত প্রযুক্তিগত ডসিয়ার এবং সামঞ্জস্যপূর্ণ বিশুদ্ধতার মাধ্যমে, গ্রাহক সফলভাবে তাদের ক্লিনিকাল ট্রায়াল পাস করেছে এবং রেকর্ড সময়ে বাজার অনুমোদন পেয়েছে।

প্রযুক্তিগত স্পেসিফিকেশন ওভারভিউ

বিয়ন্ড বায়োফার্মা ফার্মাসিউটিক্যাল গ্রেড জেলটিনের প্রতিটি ব্যাচে বিশ্লেষণের বিস্তৃত সার্টিফিকেট (COA) এবং বিশ্বব্যাপী সম্মতি নথি রয়েছে।

আইটেম স্পেসিফিকেশন

ব্লুম শক্তি

150 – 280 ব্লুম (কাস্টমাইজযোগ্য)

সান্দ্রতা (60°C তে 6.67%)

3.5 – 5.5 mPa.s

স্ট্যান্ডার্ড সম্মতি

USP / EP / JP / ChP

এন্ডোটক্সিন স্তর

মেডিকেল গ্রেডের জন্য < 10 EU/g পাওয়া যায়

স্বচ্ছতা

≥ 90%

স্থায়িত্বকাল

3 - 5 বছর

সম্পর্কিত পণ্যসমূহ

খাদ্য গ্রেড জেলটিন

খাদ্য গ্রেড জেলটিন

বিয়ন্ড বায়োফার্মা

বিস্তারিত দেখুন
গোষ্ঠী জেলটিন

গোষ্ঠী জেলটিন

বিয়ন্ড বায়োফার্মার টাইপ বি গোষ্ঠী জেলটিন, চারণভূমি-খাওয়া গরু থেকে সংগ্রহ করা হয়, মিষ্টান্ন, ফার্মা এবং দুগ্ধ ব্যবহারের জন্য স্বনির্ধারিত ব্লুম শক্তি এবং তাপীয় স্থায়িত্ব প্রদান করে।

বিস্তারিত দেখুন
ফিশ জেলাটিন

ফিশ জেলাটিন

BEYOND BIOPHARMA-এর ফিশ জেলাটিন, নিয়ন্ত্রিত তিলাপিয়া/প্যাঙ্গাসিয়াস অ্যাকোয়াকালচার থেকে সংগ্রহ করা হয়েছে, যা খাদ্য ও চিকিৎসা ব্যবহারের জন্য নিরপেক্ষ গন্ধ, স্বচ্ছতা এবং খাদ্য সংক্রান্ত সম্মতি প্রদান করে।

বিস্তারিত দেখুন