Bewährter Erfolg: Praktische pharmazeutische Fallstudien
Wir sind stolz darauf, unseren Partnern zu helfen, komplexe Formulierungsprobleme zu lösen. Hier sind ein paar Beispiele dafür, wie die Gelatine von BEYOND BIOPHARMA einen Unterschied macht:
Fallstudie 1
Behebung von Auflösungsfehlern in Lateinamerika
Kundenregion: Lateinamerika
Produkt: Multivitamin-Weichkapseln
Die Herausforderung
Ein regionaler Hersteller hatte Probleme mit Weichkapseln, die nach nur sechs Monaten Lagerung bei hoher Luftfeuchtigkeit bei Stabilitätstests nicht zerfielen.
Unsere Lösung
Wir haben eine maßgeschneiderte Anti-Vernetzungs-Pharma-Qualitätsgelatine geliefert. Durch Anpassung der Molekulargewichtsverteilung und des spezifischen chemischen Profils haben wir das Problem der Hüllenpolymerisation beseitigt. Das Produkt des Kunden behält nun eine Haltbarkeit von 3 Jahren mit stabiler Auflösung bei, selbst in tropischen Klimazonen.
Fallstudie 2
Senkung der Ausschussrate in Mitteleuropa
Kundenregion: Mitteleuropa
Produkt: Hochgeschwindigkeits-Hartkapselherstellung
Die Herausforderung
Ein führender Kapselhersteller hatte hohe Ausschussraten (über 4%) aufgrund von „Verschiebung“ und Brüchigkeit der Hartkapselhüllen.
Unsere Lösung
Nach der Analyse ihrer Produktionsparameter haben wir eine Rindergelatine Typ B mit hoher Bloom-Zahl und enger Viskositätsspanne geliefert. Dies lieferte die genaue Filmfestigkeit, die für ihre Hochgeschwindigkeitslinien benötigt wurde. Die Ausschussrate sank auf unter 0,3 %, wodurch dem Kunden täglich Tausende von Euro an Materialkosten gespart wurden.
Fallstudie 3
Unterstützung der biomedizinischen Innovation in Asien
Kundenregion: Ostasien
Produkt: Hämostatischer chirurgischer Schwamm
Die Herausforderung
Ein Start-up für medizinische Geräte benötigte eine ultra-reine Gelatine mit einem Endotoxingehalt von streng unter 10 EU/g, um die lokalen regulatorischen Genehmigungen für implantierbare Materialien zu erhalten.
Unsere Lösung
BEYOND BIOPHARMA nutzte seine spezialisierte Reinigungslinie, um eine Medizinische Qualitätsgelatine mit niedrigem Endotoxingehalt herzustellen. Mit unserem umfassenden technischen Dossier und der konsistenten Reinheit hat der Kunde seine klinischen Studien erfolgreich bestanden und die Marktzulassung in Rekordzeit erhalten.
