Potwierdzone sukcesy: Rzeczywiste studia przypadków z branży farmaceutycznej
Jesteśmy dumni, że pomagamy naszym partnerom pokonywać złożone wyzwania związane z opracowywaniem formulacji. Oto kilka przykładów tego, jak żelatyna BEYOND BIOPHARMA wpływa na poprawę efektywności działań:
Studium przypadku 1
Rozwiązanie problemu nieprawidłowej rozpuszczalności w Ameryce Łacińskiej
Region klienta: Ameryka Łacińska
Produkt: Miękkie kapsułki z multiwitaminami
Wyzwanie
Regionalny producent miał problemy z miękkimi kapsułkami, które nie rozpadały się podczas testów stabilności już po sześciu miesiącach przechowywania w warunkach wysokiej wilgotności.
Nasze rozwiązanie
Dostarczyliśmy dostosowaną żelatynę farmaceutyczną zapobiegającą sieciowaniu. Poprzez dostosowanie rozkładu mas cząsteczkowych i specyficznego profilu chemicznego wyeliminowaliśmy problem polimeryzacji otoczki. Produkt klienta zachowuje obecnie 3-letni termin przydatności do użycia ze stabilną rozpuszczalnością, nawet w klimacie tropikalnym.
Studium przypadku 2
Obniżenie wskaźnika odrzutów w Europie Środkowej
Region klienta: Europa Środkowa
Produkt: Wysokoszybka produkcja twardych kapsułek
Wyzwanie
Wiodący producent kapsułek borykał się z wysokim wskaźnikiem odrzutów (powyżej 4%) spowodowanym „teleskopowaniem” i kruchością twardych otoczek.
Nasze rozwiązanie
Po przeanalizowaniu parametrów produkcji dostarczyliśmy żelatynę bydlęcą typu B o wysokiej wartości Blooma i wąskim zakresie lepkości. Zapewniła ona dokładną wytrzymałość folii wymaganą przez ich wysoko wydajne linie produkcyjne. Wskaźnik odrzutów spadł do poniżej 0,3%, co pozwoliło klientowi zaoszczędzić tysiące złotych dziennie na kosztach materiałów.
Studium przypadku 3
Wsparcie innowacji biomedycznych w Azji
Region klienta: Azja Wschodnia
Produkt: Hemostatyczna gąbka chirurgiczna
Wyzwanie
Startup produkujący wyroby medyczne potrzebował ultraczystej żelatyny z poziomem endotoksyn ściśle poniżej 10 EU/g, aby spełnić wymagania lokalnych organów regulacyjnych dotyczące materiałów implantowalnych.
Nasze rozwiązanie
BEYOND BIOPHARMA wykorzystało swoją specjalistyczną linię oczyszczania do produkcji żelatyny medycznej o niskiej zawartości endotoksyn. Dzięki naszemu kompleksowemu dossier technicznemu i stałej czystości produktu klient pomyślnie przeszedł badania kliniczne i uzyskał dopuszczenie do obrotu w rekordowo krótkim czasie.
