의약품 부형제 품질의 새로운 기준을 세우다
제약 산업에서 부형제의 일관성은 활성 성분의 효능만큼이나 중요합니다. 의약품 등급 젤라틴은 생명을 구하는 의약품의 생체 이용률과 유통 기한을 보장하는 보호 매트릭스 역할을 합니다.
BEYOND BIOPHARMA는 단순히 원자재를 공급하는 것이 아니라 안심을 제공합니다. 당사의 제조 공정은 규정 준수 및 위험 관리를 기반으로 구축되어 모든 배치가 동일한 기계적·화학적 성능을 발휘하도록 보장합니다.
글로벌 규제 및 안전 인증
국제 시장에 진출하려면 완벽한 문서가 필요하다는 것을 잘 알고 있습니다. 당사의 의약용 젤라틴은 다음과 같은 인증을 받았습니다:
전체 약전 규격 준수
USP, EP, JP, ChP 기준을 충족하거나 초과하도록 보장됩니다.
엄격한 품질 감사
GMP 및 ISO 인증 시설에서 제조됩니다.
BSE/TSE 안전성
당사는 EDQM CEP 인증서를 보유하고 있어 모든 소·돼지 원자재의 100% 추적 가능성과 비감염성 조달을 보장합니다.
