صفحہ اول  / پروڈکٹس  / جلاتن   / فارما گریڈ جیلیٹن

دواسازی کی خوراک کی شکلوں کے لیے تعمیل شدہ فارما جیلیٹن

بیونڈ بائیو فارما جی ایم پی/آئی ایس او سرٹیفائیڈ دواسازی کے جیلیٹن کی فراہمی کرتا ہے، جو سافٹ جیلز، ہارڈ کیپسول اور حیاتیاتی طبی اطلاقات کے لیے بنایا گیا ہے جس میں بیچ کے معیار مستقل رہتا ہے۔

FDA
رجسٹرڈ
ISO 9001
QMS
ISO 22000
FSMS
حلال
تصدیق شدہ
کوشر
تصدیق شدہ

فارمکوپیا کی تعمیل

USP، EP، JP اور ChP کے معیارات کو پورا کرتا ہے تاکہ عالمی سطح پر دواسازی کے استعمال اور ریگولیٹری منظوری حاصل کی جا سکے۔

اینٹی کراس لنکنگ کارکردگی

کراس لنکنگ کے خلاف مزاحمت کے لیے تیار کیا گیا ہے، جس سے سافٹ جیل کیپسول میں مستحکم تحلیل اور طویل شیلف لائف یقینی بنتی ہے۔

مستقل پروسیسنگ کارکردگی

کنٹرول شدہ بلوم اور viscosity یکساں فلم کی تشکیل اور تیز رفتار کیپسول کی تیاری کو ہموار بناتی ہے۔

اعلی پاکیزگی اور حفاظت

حساس دواسازی اور بائیو میڈیکل ایپلی کیشنز کے لیے کم اینڈوٹوکسین کے اختیارات اور مکمل ٹریس ایبلٹی۔

MOQ
500 کلوگرام
لیڈ ٹائم
2-4 ہفتے
پیکیجنگ
25 کلوگرام / بیگ

فارماسیوٹیکل ایکسپیئنٹ کے معیار میں نئے معیارات قائم کرنا

فارماسیوٹیکل صنعت میں، آپ کے ایکسپیئنٹ کی مستقل مزاجی آپ کے فعال جزو کی طاقت اتنی ہی اہم ہے۔ فارماسیوٹیکل گریڈ جیلیٹن ایک حفاظتی میٹرکس کے طور پر کام کرتا ہے جو جان بچانے والی ادویات کی جیو دستیابی اور شیلف لائف کو یقینی بناتا ہے۔

بی یونڈ بائیو فارما میں، ہم صرف خام مال فراہم نہیں کرتے؛ ہم ذہنی سکون فراہم کرتے ہیں۔ ہمارا مینوفیکچرنگ عمل انطباق اور رسک کنٹرول کی بنیاد پر بنایا گیا ہے، جو یقینی بناتا ہے کہ ہر بیچ یکساں مکینیکل اور کیمیکل کارکردگی فراہم کرتا ہے۔

عالمی ریگولیٹری اور حفاظتی سرٹیفیکیشنز

ہم سمجھتے ہیں کہ بین الاقوامی منڈیوں میں داخل ہونے کے لیے بے عیب دستاویزات کی ضرورت ہوتی ہے۔ ہمارا فارما جیلیٹن ان سے تعاون یافتہ ہے:

فارماکوپیا سے مکمل تعمیل

USP، EP، JP اور ChP کے معیارات کو پورا کرنے یا اس سے زیادہ ہونے کی ضمانت ہے۔

سخت کوالٹی آڈٹس

GMP اور ISO سرٹیفائیڈ سہولیات میں تیار کیا گیا ہے۔

BSE/TSE حفاظت

ہمارے پاس EDQM CEP سرٹیفکیٹ ہے، جو تمام گائے اور سور کے خام مال کے لیے 100% ٹریس ایبلٹی اور غیر متعدی سورسنگ کو یقینی بناتا ہے۔

اورل اور خصوصی خوراک کی شکلوں کے لیے مخصوص حل

ہماری تکنیکی ٹیم نے فارماسیوٹیکل پروڈکشن لائنوں کے مخصوص مسائل کو حل کرنے کے لیے 20 سال اپنے جیلیٹن کو بہتر بنانے میں صرف کیے ہیں۔

سافٹ جیل کیپسول: کراس لنکنگ کے خلاف اعلیٰ استحکام

سافٹ جیلز میں اکثر ری ایکٹو فلر ہوتے ہیں جو "کراس لنکنگ" کا سبب بن سکتے ہیں، جس سے شیلف لائف کے دوران شیل ناقابل حل ہو جاتا ہے۔

اعلی وضاحت اور مضبوطی والی گمی کینڈیاں
  • جدید اینٹی کراس لنکنگ ٹیکنالوجی: ہمارا مخصوص جیلیٹن الڈیہائیڈ کے لیے حساد فلز کے لیے تیار کیا گیا ہے، جو یقینی بناتا ہے کہ آپ کی کیپسول پوری شیلف لائف کے دوران تحلیل ہونے کے کامل پروفائل کو برقرار رکھتی ہیں۔
  • بہتر سیم طاقت: اعلی مکینیکل لچک تیز رفتار کیپسولیشن کے دوران لیکرز کی شرح کو کم کرتی ہے اور خشک کرنے کے عمل کو تیز کرتی ہے، جس سے آپ کے ROI میں براہ راست اضافہ ہوتا ہے۔

ہارڈ کیپسول: تیز رفتار مشینری صلاحیت اور یکسانیت

یکسانیت ڈاؤن ٹائم کا دشمن ہے۔ ہارڈ کیپسول بنانے والوں کے لیے، ہمارا جیلیٹن یہ سہولیات فراہم کرتا ہے:

یکسانیت ڈاؤن ٹائم کا دشمن ہے۔ ہارڈ کیپسول بنانے والوں کے لیے، ہمارا جیلیٹن یہ سہولیات فراہم کرتا ہے
  • بہترین فلم بنانے کی خصوصیات: دیوار کی یکساں موٹائی اور ٹوپی اور باڈی کے درمیان کامل فٹ کو یقینی بناتا ہے۔
  • اعلیٰ پرچر اور رہائی: خاص طور پر کیلیبریٹڈ وسکوسٹی بوسچ یا شیونوگی جیسی تیز رفتار مشینوں پر پنوں سے ہموار چھٹکارے کی اجازت دیتا ہے، جس سے مسترد ہونے کی شرح میں نمایاں کمی واقع ہوتی ہے۔

بائیو میڈیکل اور انجیکشن گریڈ (کم اینڈوٹوکسن)

انتہائی حساس ایپلی کیشنز کے لیے، ہم ان کے لیے انتہائی خالص، کم اینڈوٹوکسن جیلیٹن فراہم کرتے ہیں:

بائیو میڈیکل اور انجیکشن گریڈ (کم اینڈوٹوکسن)
  • ہیموسٹیٹک سپنج: سرجیکل استعمال کے لیے بائیو مطابقت رکھنے والا، تیزی سے جذب ہونے والا میٹرکس فراہم کرتا ہے۔
  • ویکسین استحکام: نازک حیاتیاتی مالیکیولز کے لیے اعلیٰ پاکیزہ سٹیبلائزر کے طور پر کام کرتا ہے۔

ثابت شدہ کامیابی: حقیقی دنیا میں دواسازی کے کیس اسٹڈیز

ہم اپنے شراکت داروں کو ترکیب کے پیچیدہ چیلنجوں سے نبٹنے میں مدد کرنے پر فخر کرتے ہیں۔ یہاں چند مثالیں دی گئی ہیں کہ کس طرح بی آنڈ بائیو فارما جیلیٹن فرق پیدا کرتا ہے:

کیس اسٹڈی 1

لاطینی امریکہ میں تحلیل کی ناکامی کو حل کرنا

کسٹمر کا علاقہ: لاطینی امریکہ
پروڈکٹ: ملٹی وٹامن سافٹ جیلز

چیلنج

ایک علاقائی مینوفیکچرر سافٹ جیلز کے ساتھ پریشان تھا جو زیادہ نمی والی حالات میں محض چھ ماہ کے ذخیرہ کرنے کے بعد استحکام ٹیسٹ کے دوران ٹوٹنے میں ناکام رہے۔

ہمارا حل

ہم نے ایک حسب ضرورت اینٹی کراس لنکنگ فارما جیلیٹن فراہم کیا۔ سالماتی وزن کی تقسیم اور مخصوص کیمیائی پروفائل کو ایڈجسٹ کرکے، ہم نے شیل پولیمرائزیشن کے مسئلے کو ختم کر دیا۔ کسٹمر کی پروڈکٹ اب اشنکٹبندیی آب و ہوا میں بھی مستحکم تحلیل کے ساتھ 3 سال شیلف لائف برقرار رکھتی ہے۔

کیس اسٹڈی 2

وسطی یورپ میں مسترد ہونے کی شرح کو کم کرنا

کسٹمر کا علاقہ: وسطی یورپ
پروڈکٹ: تیز رفتار ہارڈ کیپسول پروڈکشن

چیلنج

ایک معروف کیپسول مینوفیکچرر کو اپنے سخت شیلز میں "ٹیلی سکوپنگ" اور ٹوٹنے کی وجہ سے زیادہ مسترد ہونے کی شرح (4 فیصد سے زیادہ) کا سامنا تھا۔

ہمارا حل

ان کے پروڈکشن پیرامیٹرز کا تجزیہ کرنے کے بعد، ہم نے ایک ہائی بلوم، تنگ واسکوسٹی رینج ٹائپ بی بووائن جیلیٹن فراہم کیا۔ اس نے ان کی تیز رفتار لائنوں کے لیے درکار فلم کی درست طاقت فراہم کی۔ مسترد ہونے کی شرح 0.3 فیصد سے نیچے گر گئی، جس سے کلائنٹ کو روزانہ مادری لاگت میں ہزاروں کی بچت ہوئی۔

کیس اسٹڈی 3

ایشیا میں بائیو میڈیکل اختراع کی حمایت کرنا

کسٹمر کا علاقہ: مشرقی ایشیا
پروڈکٹ: ہیموسٹیٹک سرجیکل سپنج

چیلنج

ایک میڈیکل ڈیوائس اسٹارٹ اپ کو امپلانٹیبل مواد کے لیے مقامی ریگولیٹری منظوریوں کو پورا کرنے کے لیے 10 EU/g سے سختی سے نیچے اینڈوٹاکسن کی سطح والے انتہائی خالص جیلیٹن کی ضرورت تھی۔

ہمارا حل

بی آنڈ بائیو فارما نے کم اینڈوٹاکسن میڈیکل گریڈ جیلیٹن تیار کرنے کے لیے اپنی خصوصی پیوریفیکیشن لائن کا استعمال کیا۔ ہمارے جامع تکنیکی ڈوسیئر اور مستقل پاکیزگی کے ساتھ، کسٹمر نے کامیابی سے اپنے کلینیکل ٹرائلز پاس کیے اور ریکارڈ وقت میں مارکیٹ کی منظوری حاصل کر لی۔

تکنیکی وضاحتوں کا جائزہ

بی یونڈ بائیو فارما کے فارماسیوٹیکل گریڈ جیلیٹن کے ہر بیچ کے ساتھ تجزیہ کا جامع سرٹیفکیٹ (COA) اور عالمی تعمیل کی دستاویزات موجود ہیں۔

آئٹمز وضاحتیں

بلوم طاقت

150 – 280 بلوم ( حسب ضرورت بنایا جا سکتا ہے)

وسکوسیٹی (60°C پر 6.67%)

3.5 – 5.5 mPa.s

معیارات کی تعمیل

USP / EP / JP / ChP

اینڈوٹوکسین کی سطح

میڈیکل گریڈ کے لیے < 10 EU/g دستیاب ہے

شفافیت

≥ 90%

شیلف لائف

3 - 5 سال

متعلقہ مصنوعات

فوڈ گریڈ جیلیٹن

فوڈ گریڈ جیلیٹن

بیونڈ بائیو فارما

تفصیلات دیکھیں
بائن جیلیٹن

بائن جیلیٹن

BEYOND BIOPHARMA کا قسم B بائن جیلیٹن، چراگاہ میں پالے جانے والے مویشیوں سے حاصل کیا گیا، کنفیکشنری، فارما اور ڈیری استعمال کے لیے موافق بلوم طاقتیں اور تھرمل استحکام فراہم کرتا ہے۔

تفصیلات دیکھیں
مچھلی کا جیلیٹن

مچھلی کا جیلیٹن

BEYOND BIOPHARMA کا مچھلی کا جیلیٹن، جو کنٹرول شدہ tilapia/pangasius آبی زراعت سے حاصل کیا جاتا ہے، کھانے اور طبی استعمال کے لیے غیر جانبدار خوشبو، وضاحت اور غذائی تعمیل فراہم کرتا ہے۔

تفصیلات دیکھیں